酚妥拉明药典标准【鉴别】（1)取本品约30mg，加水15mL溶解后，分成三份，分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液，分别产生棕黄色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀

(2) 取本品50mg与氢氧化钠0.2g，加水数滴溶解后，小火蒸干，再缓缓加热至熔融，继续加热数分钟，放冷，加水0.5mL与稍过量的稀盐酸，即发生二氧化硫气体的臭气

(3) 本品的红外光吸收图谱应与甲磺酸酚妥拉明对照品的图谱一致（附录Ⅳ C )

【检查】酸碱度 取本品0.10g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，应显红色；再加氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）0.05mL，应变成黄色

氯化物 取本品0.10g，加水5mL与稀硝酸1mL，温热至80℃后，加硝酸银试液1mL，不得发生白色浑浊

有关物质 取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液

照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%

再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0 %)

供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %（附录Ⅷ L）

炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）

【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈（64：36)为流动相；检测波长为278nm

理论板数按酚妥拉明峰计算不低于3000，酚妥拉明峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求

测定法 取本品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲磺酸酚妥拉明对照品，同法测定

按外标法以酚妥拉明峰面积计算，即得

【类别】肾上腺素受体阻滞药

【贮藏】遮光，密封保存

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