中国临床试验核心指标集研究中心临床试验结局指标李幼平指出，医疗卫生相关决策应基于当前可得的最佳证据，即循证决策，才能保障临床诊疗及卫生政策制定的科学性、合理性和可行性
临床使用的药品、器械及各种诊疗措施都应经过临床试验评价其疗效和安全性，而疗效和安全性的表达需要通过对相关结局指标的测量和分析
结局指标是否科学合理，直接影响研究结果的价值和实用性
因此，结局指标是临床试验四大要素的重中之重
张俊华介绍，国内外对临床试验结局指标的研究重视不够，对结局指标的选择缺少方法学指导，导致目前临床研究的结局指标存在随意性，不一致、不规范、不重要、不公认等问题突出，不良影响主要有四个方面：指标差异大，导致同类研究结果不能合并或比较；指标科学性不强，导致研究结果不能得到广泛认可；指标缺乏重要性和实用性，导致研究结果不能满足患者、临床医生或政策制定者的需求；指标选择性报告偏倚影响研究结果的真实性，甚至误导决策
张俊华表示，当前解决临床试验指标共性问题的有效途径是研制不同病种的临床试验核心指标集
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