血站实验室质量管理规范试剂材料7.1建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序，包括试剂与材料的生产商和供应商资质评估，试剂与材料的评估、选购、确认、保存、使用、监控以及库存管理
7.2试剂与材料的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
选用的试剂与材料应符合国家相关标准，有充分的外部供给和质量保证服务，并对外部服务质量进行定期评审
7.3建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准
每批试剂投入使用前应进行确认
7.4建立试剂的库存管理程序，包括试剂的储存条件和库存量的监控
试剂应在有效期内使用
8.1应遵从《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定
8.2建立和实施实验室安全与卫生管理程序，覆盖从标本采集到检测报告整个血液检测过程
8.3应限制非授权人员进入实验室
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