血站实验室质量管理规范技术记录11.1应遵从《血站质量管理规范》中关于记录的各项规定,建立并实施对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、维护以及安全处理等工作程序
11.2建立和保持完整的血液检测相关记录
记录的种类至少应包括标本登记、处理、保存、销毁记录,试剂管理及使用记录,检测过程和结果的原始记录与分析记录,质量控制记录,设备运行、维护和校验记录,实验室安全记录,医疗废弃物处理记录等
11.3实验室的文件和记录应由所隶属血站的档案管理部门集中统一归档管理
档案管理符合国家的有关规定
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