血站实验室质量管理规范检测后管理14.1建立和实施检测报告签发的管理程序,对检测报告的责任人及其职责、检测结果分析、检测结论判定标准和检测报告的时间、方式和内容等做出明确规定
14.1.1检测结果的分析和检测结论的判定应由经过培训和评估可以胜任并得到授权的技术人员进行
14.1.2签发报告前,应对签发的每批标本的检验过程以及关键控制点进行检查,以确定该批检测的正确性和有效性
以包含完整质控的一次检测为一批
14.1.3应根据既定的检验结论判定标准,对每一份检测标本做出检测结论的判定
14.1.4检测报告应完整、明晰
检测报告至少应包括检测实验室名称、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期
14.1.5应对检测报告进行最后审核和签发,以保证检测报告正确和完整
签发者应签署姓名和日期
14.2建立和实施检测报告收回、更改和重新签发的管理程序,明确规定应收回、更改和重新签发的检测报告和责任人,以及补救程序和事故处理程序
14.3建立和实施临床咨询的管理程序
实验室应由经过培训和授权的人员为临床提供咨询服务
14.4建立和实施标本的保存管理程序
检测后标本的保存时间应符合国家有关规定
建立标本的保存记录
14.5建立和实施标本的销毁程序,规定可销毁的标本和销毁方式、审批程序和相应责任人
建立标本的销毁记录
14.6根据国家相关法规要求,制定疫情报告程序,在规定时间内向有关部门报告疫情
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