血站实验室质量管理规范实验室质量2.1 必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控
质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程
2.2 质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求
2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责
实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命
实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进
实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责
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