血站实验室质量管理规范监控与改进15.1建立和实施差错的识别、报告、调查和处理的程序,确保及时发现差错,分析其产生的原因,采取措施消除产生差错的原因,以防止类似差错的再次发生
15.2建立和实施实验室内部质量审核程序
至少每年进行一次
内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程
应预先制定计划,规定审核的准则、范围和方法
审核后应形成报告,包括审核情况及评价、不合格项及其纠正措施和预防措施
应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证和记录
15.3参加卫生部指定的实验室质量考评,建立和实施相关程序
以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定
应全面分析质量考评结果和实验室所存在的差距,并制定和实施改进计划
15.4质量考评的结果应符合规定的标准
应建立实验室负责人对质量考评结果实施监控的机制,并评价相应纠正措施的成效
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