血站实验室质量管理规范仪器设备

血站实验室质量管理规范仪器设备6.1仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要

实验室的基本仪器、设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪,冷藏冷冻设备及其他专用设备

集中化检测实验室检测仪器、设备的配备应与其功能相适应

6.2使用的仪器、设备应符合国家相关标准

仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

并应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材

6.3必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证仪器、设备符合预期使用要求

计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识

6.4大型和关键仪器、设备均应以唯一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录

有故障或者停用的仪器、设备应有明显的标示,以防止误用

6.5血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生故障时的应急预案,应急措施应不影响血液检测质量

所有应急备用仪器、设备的管理要求与常规仪器、设备相同

6.6大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后,在重新使用前,应进行检查确认,保证其性能达到预期要求

计量仪器经修理或大型维护后,需要对仪器进行校准方可使用

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