血站实验室质量管理规范组织人员3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求

3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核

3.3 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任

3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能

具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应

具备检验技术人员资格者方可从事血液检测的技术工作

3.5新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的70%以上

3.6血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗

3.7血液检测人员应经过职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性

3.8血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作

应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训的预期要求时所采取的措施

3.9血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名

必须登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档

3.10 应有专人负责职业健康、卫生与安全

3.11应制定实验室全员会议制度，就质量和技术问题定期进行沟通、协调和落实

保存会议记录

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