中试放大详细内容当化学制药工艺研究的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个比小型试验规模放大50~100倍的中试放大，以便进一步研究在一定规模装置中各部反应条件变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题
新药开发中也需要一定数量的样品，以供应临床试验和作为药品检验及留样观察之用
根据该药品剂量大小，疗程长短，通常需要2~10kg数量
中试放大是药品研发到生产的必由之路,也是降低产业化实施风险的有效措施
文献报道的药物的合成工艺多为实验室工艺，为科研人员的进行科学研究所采用的工艺
在药物的研发初期申报单位所采用的合成工艺多在文献工艺的基础上进行研究，但该工艺在产业化生产时仍需进行很多改进
中试放大是联结二者的桥梁，可为产业化生产积累必要的经验和试验数据，具有重要意义
确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应不会因小试、中试放大和大型生产条件不同而有明显变化，但各步最佳工艺条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整
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