血站质量管理规范管理系统9.1 必须应用计算机管理采供血和相关服务过程
对管理信息系统进行充分的确认,以保证其符合预期的使用要求
9.2 管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则
9.3 对管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分,如硬件、软件、文件和人员培训等;必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔
使用人员应保证电子口令的安全,应防范、检查并清除计算机病毒
9.4 必须建立和实施针对管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序,以保证血液供应
应设置不间断电力供应(UPS)
9.5 采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改,制定严格的用户授权程序,控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限
9.6 应详细记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容
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