青蒿素检查有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含青蒿素10mg的溶液

对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀

灵敏度溶液：精密量取对照溶液1mL，置20mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Phenomenex Luna C18柱，4.6mm×150mm，5µm或效能相当的色谱柱），以乙腈-水（50:50）为流动相，检测波长为210nm，进样体积20µL

系统适用性要求：青嵩素峰与杂质Ⅰ峰（相对保留时间约为0.80）之间的分离度应大于4.0

灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍

限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ（相对保留时间约为0.80）校正后的峰面积（校正因子为0.027）不得大于对照溶液主峰面积的0.15倍（0.15%），相对保留时间约为0.10处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），各杂质峰面积的和（杂质Ⅰ按校正后的峰面积计算）不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计

干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）

炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）

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