雷帕霉素警告:免疫抑制可能增加对感染的易感性,并有可能发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤癌(见不良反应)
免疫系统过度抑制也会增加机会性感染,败血症及致命性感染的易感性
雷帕鸣(Rapamune)仅供对免疫抑制疗法和治疗肾移植患者有经验的医师使用
接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗
负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料
接受雷帕鸣(Rapamune)治疗的患者发生需要治疗的血清胆固醇和甘油三酯上升的机会,多于接受硫唑嘌呤或安慰剂的患者(见注意事项 )
在Ⅲ期试验中,与接受环孢素加安慰剂或环孢素加硫唑嘌呤治疗的对照组患者比较,接受雷帕鸣(Rapamune)加环孢素治疗的患者,其平均血清肌酐值上升,平均肾小球滤过率下降(见临床试验)
在包括合并使用环孢素和雷帕鸣(Rapamune)的免疫抑制的维持治疗方案实施期间,应监测肾功能;当患者血清肌酸酐值升高时,应考虑适当调整免疫抑制治疗方案
在使用已知对肾功能有损伤的药物时应小心(见注意事项)
在临床试验中,雷帕鸣 (Rapamune)与下列药物同时给药:环孢素(Sandimmune注射液,Sandimmune口服溶液,Sandimmune软明胶胶囊, Neoral软明胶胶囊,Neoral口服溶液)和皮质类固醇类
雷帕鸣 (Rapamune)与其它免疫抑制剂合并使用的疗效和安全性未经确定
关于肝移植-死亡率,移植物丢失及肝动脉血栓(HAT)增加:在一项对新接受肝移植的患者进行的试验中,发现西罗莫司与他克莫司联合使用与死亡率增加,移植物丢失相关
这些患者中许多在死亡时或临近死亡时有感染的迹象
在该试验及另一项对新接受肝移植患者进行的试验中,西罗莫司与环孢素或他克莫司联合使用与HAT发生率升高相关,大部份HAT发生于移植后30天内,并且大多数导致了移植物丢失或死亡
西罗莫司作为免疫抑制剂用于肝移植患者的安全性和疗效尚未明确,因此,不推荐在此类患者中使用
以上内容由大学时代综合整理自互联网,实际情况请以官方资料为准。