江苏省食品药品监督管理局直属事业单位 省药品监察所江苏省食品药品检验所(江苏省食品检验检测中心)是在江苏省食品药品监督管理局领导下对食品和药品质量实施技术监督检验的技术机构
其主要职责为负责全省药品质量监督检验和技术仲裁、药品注册检验、进口药品检验、国家药品标准的起草和修订,开展药检科研和业务技术指导等工作;承担全省食品安全综合监管抽查检验、食品质量考核检验、仲裁检验,为突发性食品安全事件提供诊断依据
省医疗器械检验所江苏省医疗器械检验所专业从事医疗器械产品(准产/试产)、药品包装产品的注册检验、市场监督检验及社会各方的委托检验、质量仲裁检验等检测工作,从事有关技术培训和业务指导咨询工作
省药品认证中心1、受省食品药品监督管理局委托,对申请认证的药品生产企业、经营企业和医疗机构制剂室进行技术审查,并组织实施认证现场检查;协助对申请验收的药品研究机构、临床试验基地进行初审;参与证后监管的检查工作
2、受省药品监督管理局委托,承担对医疗器械产品注册资料的技术审查和组织技术评价;参与对医疗器械生产质量体系考核的现场检查工作
3、承担全省药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测工作;开展上市后药品的再评价工作
4、受省药品监督管理局委托,承担对新药申报原始资料的技术审查,参与申报单位的现场考核工作
5、受省药品监督管理局委托,组织对医疗机构制剂的申报资料进行技术审查和现场考核工作
6、承担对药品认证检查员、质量体系内审员及有关专家的日常管理工作;与省药品监督培训中心共同组织对《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《医疗机构药剂质量管理规范》(GUP)相关单位、企业的管理人员和技术人员的培训
7、根据省药品监督管理局的安排,开展与国内外相关机构之间的学术交流与合作,开展有关技术咨询等工作
8、承办省局交办的其他事项
省药品不良反应监测中心(一)承担全省药品(含医疗器械,下同)不良反应资料的收集、管理、上报,对各市、县(市、区)药品不良反应监测专业机构进行业务指导
(二)承办全省药品、医疗器械不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
(三)组织药品不良反应教育培训
(四)组织药品不良反应监测领域的国际交流与合作
(五)组织药品不良反应监测方法的研究
(六)承办省食品药品监管理局委托的其他工作
(七)根据国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局有关布置,组织、协调对重点品种的不良反应监测,开展上市后药品再评价,发表不良反应监测信息,向涉药单位和公众提供药品不良反应的专业咨询
省药学会江苏省药学会前身是南京药学会,1962年与南京药学会分开,成立江苏省药学会(对外称:中国药学会江苏分会),是我省从事药品管理、药学教育、药学科研、医院药学、药品生产和药品经营等药学工作的,具有中级以上职称或相当资历的药学科技工作者组成的学术团体
徐州医药高等职业学校学校隶属于江苏省食品药品监督管理局,是江苏省唯一的一所省属医药高等职业学校,是教育部、省教育厅命名的国家和省级生物制药技术专业技能型紧缺人才培训基地
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