中国医学科学院医学生物学研究所科研成果一、科研实力中国医学科学院医学生物学研究所的基础和应用研究围绕病毒免疫学、微生物学、分子生物学、医学遗传学、分子流行病学、实验动物学等学科进行，并始终将国家重大传染性疾病疫苗和基因工程药物以及诊断治疗制剂的研发作为重点，使科研形成了基础、应用、开发并驾齐驱的格局
50年来，生物所承担了各类国家级、省部级、国际国内合作项目200余项，并与国内外许多研究机构及实验室建立了良好的合作关系，在相应领域的研究处于国内外先进水平
50年来，生物所荣获国家级科研成果奖18项，省部级科研成果奖55项，院校及市级科研成果37项，遗传学一项成果获2005年国家自然科学二等奖；共申请专利23项，获专利授权11项；建所以来在国内外学术刊物发表论文近2000篇，SCI收录50余篇
科技的进步离不开人才的培养
50年来，生物所的发展无不与几代人的艰苦努力和人才辈出息息相关
始终将人才培养放在事业发展的重要位置，长期坚持多层次、多形式培养
形成了由学位教育、学历教育、继续教育和在职培训组成的综合人才培养方式
在应用基础研究领域培养了结构和学科分布合理的人才梯队，形成了以入选国家“百千万人才工程”及卫生部有突出贡献的中青年专家为学科带头人、一批博士、硕士等中青年科技人员为基础的创新人才队伍，涵盖过个相关学科，为生物所在基础与应用研究、中试、产业化生产等方面提供了优秀的专业技术人才支持
二、国家一类新药——Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请
1月15日下午，几十位中央媒体的记者在科技部机关D段四层报告厅，参加我国自主研发的世界首个sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市新闻发布会
会上宣布：在“高技术研究发展计划（863计划）”、“重大新药创制”科技重大专项等国家科技计划的持续支持下，在比尔.梅林达盖茨基金会（GATES）的资助下，中国医学科学院医学生物学研究所经过二十余年的努力，自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称“S-IPV”)已正式获得新药证书和GMP认证，标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平
该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成
国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用
其中一家企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限、价格较高
为确保我国向WHO做出的消灭脊髓灰质炎的国家承诺得到兑现，预计今后每年对脊髓灰质炎灭活疫苗的接种需求量将达数千万剂
作为我国拥有完全自主知识产权的重大创新产品，此次获批的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗成功实现了我国疫苗从“中国制造”向“中国创造”的迈进
它不仅填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白，更打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断，对我国乃至全球、特别是发展中国家消灭脊髓灰质炎都会产生积极影响
S-IPV的研发成功，打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断
它的获批上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白
国家食品药品监管总局表示，这种疫苗将被逐步纳入中国计划免疫程序中使用
世卫组织近日也提出将中国生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中
三、国家一类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）中国医学科学院医学生物学研究所自2008年开始EV71灭活疫苗的研发工作，卫生计生委将其纳入国家重大新药创制科技重大专项予以支持
在对EV71病原生物学特性及其感染机理的研究基础上，从病毒分离着手，全面研究了EV71在人二倍体细胞上的适应传代以及免疫原性、安全性及遗传学特性
在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，该产品突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，建立了可规模化生产的工艺体系以及质量控制和质量标准体系，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础
通过上万例受试者的临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%，提示上市后可对降低手足口病发病率具有明显作用和良好的临床获益
该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义
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