血站质量管理规范设备6.1 设备的配置应能满足血站业务工作的需要
6.2 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求
计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识
6.3 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录
有故障或者停用的设备应有明显的标示，以防止误用
6.4 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案，应明确应急措施相互关联的部门及人员的职责，并保证有效的沟通
应急措施应不影响血站的正常工作和血液质量
所有应急备用关键设备的管理要求与上述常规设备相同
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